YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年10月1日起实施，标准编号和名称如下：

YY/T 0661—2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

YY/T 1141—2017 骨凿通用技术条件

YY/T 1426.3—2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 1552—2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 1553—2017 心血管植入物 心脏封堵器

YY/T 1558.3—2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

YY/T 1567—2017 女用避孕套 技术要求与试验方法

上述标准适用范围见附件。

特此公告。

附件：YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局

2017年9月25日

2017年第118号公告附件.doc