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省器检院实现医疗器械检验标准管理信息化

作者:  来源:科研科   点击:  时间:2022-02-22

为实现科研工作服务医疗器械检验一线的目标,省器检院科研科严格按照医疗器械检验检测标准管理工作制度,精心组织、完善方案,协调增加LIMS系统接入模块,确保在用标准有效性的前提下,克服数据对接困难,在院LIMS系统上全面实现检验标准的上传、查询、使用、维护等功能。

对检验检测标准的现行有效性予以确认和监控,是实验室质量管理的一项重要工作。为了规范标准管理,有效提升实验室人员获取使用标准的便利性,科研科充分利用实验室LIMS系统,建立标准数据库,分类管理国家标准、行业标准和其他标准共计645项,设立标准检索、标准维护、级别维护操作选项卡,使标准查询使用、维护更新更加规范。

2021年,科研科努力保障一线检验科室科技资料的获得,确保在用标准的有效性,购买了各实验室所需标准63份,查新确认标准近千份,回收作废标准68份,向企业索取省抽《产品技术要求》187份,助力检验检测能力提升,有效保障了检验检测工作任务的顺利开展。