近日，中国食品药品检定研究院能力验证结果公布，陕西省器检院参加的“金属维氏硬度（HV0.2）”能力验证结果为“满意”。

金属维氏硬度检测是大部分医疗器械（尤其是手术和植入类器械）的一项重要性能指标，硬度的高低直接影响医疗器械在治疗效果和临床使用有效性，近几年因医疗器械产品硬度不达标引起的产品不合格召回事件频发。随着医疗行业新规不断地出台，更多医疗器械生产企业也愈发重视医疗器械产品的硬度检测工作。

在接到中检院关于开展“金属维氏硬度（HV0.2）”测试能力验证计划后，省器检院立即组织相关人员进行设备调试，制定了严密的检验检测方案，加强人员业务培训，接到样品后，院物理材料检验室按照能力验证流程，根据标准要求开展检验检测工作，并在规定的时间节点内圆满完成了能力验证相关检验检测及数据分析工作。

省器检院始终秉持“科学、公正、规范、高效”的质量方针，积极参加各项能力验证、实验室间比对等活动，不断提高实验室检验检测能力水平。本次比对实验充分验证了省器检院在该领域的能力水平，下一步，省器检院将继续为监管提供强有力的技术支持，为企业提供更加优质的技术服务，切实保障公众用械安全。