9月22日,由省器检院牵头起草的地方标准《人间充质干细胞库建设与管理规范》在西安举行结题验收专家评审,顺利通过审查。
项目前期,院标准起草组先后完成了标准的起草、查新、挂网征求意见等任务。按照《地方标准管理办法》规定,省市场监督管理局组织空军军医大学组织工程研发中心、陕西省药品技术审评中心、西安交通大学药学院、陕西师范大学生命科学学院、空军军医大学药理学教研室、西安市标准化研究院等专家组成了标准审查专家组,对标准送审稿进行了会议审查。
会上,项目负责人汇报了项目编制说明和《人间充质干细胞库建设与管理规范》地方标准送审稿基本情况,并对专家提出问题进行了现场答辩,经专家组逐条审查,一致同意该标准通过审查。院标准起草组将根据专家意见,修改完善形成标准报批稿,报省市场监督管理局审批。
此次地方标准顺利验收结题,将为我省人间充质干细胞库建设提供统一规范的标准依据,确保产品质量及风险可控,为产品临床应用提供安全有力的保障。
