为推动医疗器械产业高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，按照省药监局2021年陕西省“全国医疗器械安全宣传周”活动安排部署，7月22日，以“保障用械安全有效”为主题的“质量开放日”活动在我院举行。省药监局二级巡视员王志宏、省局器械处相关负责同志、30家医疗器械企业代表、西安高新区管委会产业园工作人员以及消费者代表共60余人参加了活动。

活动期间，我院向参访代表们发放了医疗器械安全知识宣传手册，介绍了我院概况和送检流程，随后参访代表们实地参观了各检测实验室，零距离感受我省医疗器械检验检测工作流程和检测技术，对我院的实验室布局、仪器设备配置、检测能力范围有了充分了解。

座谈会上，大家围绕新政策法规下如何注册监管、检验能力范围扩大、检验周期缩短、检验服务质量提高等方面进行了热烈的讨论，针对生产企业提出的技术标准、检测方法等问题，相关技术人员进行了耐心细致的解答，并为参会代表从防护产品标准、电磁兼容、无菌检测等方面带来了精彩的专题讲座。

王志宏表示，通过举办“质量开放日”活动，让企业和公众揭开了医疗器械检验检测机构的神秘面纱，了解器检院在抗击新冠疫情、保障防控一线医用防护用品的质量安全、坚守人民群众用械安全底线发挥的重要技术支撑作用。他强调，医疗器械生产企业要严格落实主体责任，要有质量意识、有质量底线，生产过程严格按注册审批的工艺流程管控，确保产品质量安全。王志宏要求，一是生产企业要加强和省局各职能部门沟通交流，在不降低对企业的监管要求和检测标准的前提下让大家的关系“亲”起来；二是生产企业应向监管部门多提宝贵意见建议，帮助监管部门提高监管能力和服务质量；三是企业自身要加强政策法规以及技术标准的学习，充分享受国家创新发展的政策红利；四是生产企业在产品质量安全方面和器检院目标一致，应增强互信，多体谅、理解并支持器检院工作。

通过此次“质量开放日”搭建的沟通平台，监管与企业联动、检测与生产互助，协力铸牢质量安全防线，合力推动陕西医疗器械产业高质量创新发展。