为进一步规范医疗器械抽检工作，督导各检验机构科学规范高效开展医疗器械抽检工作，根据《国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知》（药监综械管【2021】33号）文件要求，中国食品药品检定研究院组织4名专家6月8日对我院进行现场核查及督导检查，省局二级巡视员王志宏陪同检查。

       检查组严格按照省局推荐的申报材料进行核查，通过现场检查、口头提问、查阅近三年国抽报告、资质认定范围、复检资料等方式，对各实验室检验检测能力和质量体系运行情况进行了全面检查，对申报文件资料的真实性逐一核查。通过现场核查，检查组一致认为我院各种检验记录真实可靠、数据完整有效、验证资料齐全，基本符合国家医疗器械复检机构能力要求，顺利通过医疗器械复检机构遴选检查。院领导就专家组指出的问题提出了具体的整改措施。

       王志宏强调，器检院要以此次现场核查为契机，珍惜复检机构资格，进一步提高医疗器械抽检工作水平。他希望中检院专家能加强对陕西院的工作指导，促进科研学术交流，共同致力于为科学监管提供技术支撑和保障。