12月28日,中国食品药品检定研究院技术督导中心对2020年国家医疗器械抽检质量分析报告网络评议结果进行公布,在本次参评的49个品种中,我院参与的“一次性使用人体静脉血样采集容器”获无源类评分第一名,“电动轮椅车”项目获有源类评分第三名。这是我院连续四年在国家医疗器械抽检工作中取得的较好成绩。
国家医疗器械评价性抽检工作是国家实现医疗器械监管的重要方式,也是各承检机构技术能力和管理水平的集中体现。多年来,省器械检验院始终高度重视该项工作,在政策方面,优先保证国抽任务,从任务分派、人员配备、设备配置等多方面出台措施优先保障国抽工作,在2020年疫情防控产品检验任务暴发式增长的情况下,我院采取三班倒、人歇机不歇,在努力做好疫情防控产品检验的同时,保质保量完成国抽任务;在检验时限方面,倒排时间,规范管理,实现连续四年零超期;在检验报告质量方面,认真履行签字责任,层层把关,对不合格报告召开技术委员会进行专家论证,确保检验数据的真实性、准确性;在质量分析报告撰写方面,明确探索性研究要求,规范质量分析报告撰写要点,狠抓质量分析报告质量。
在新的一年里我们将继续坚持“科学、公正、规范、高效”的质量方针,优化管理方式,创新研究思路,探索检验新方法,继续发挥好技术支撑作用。