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省药监局赴医疗器械生产企业开展调研帮扶工作

作者:未知  来源:本站原创   点击:  时间:2020-11-12

为深入落实“药品安全放心工程”和推进省医疗器械创新转化中心相关工作,1110日,省药监局二级巡视员王志宏带领省器械检验院相关同志,赴西安康拓医疗技术股份有限公司和西安依朵生物科技有限公司开展调研帮扶活动。

在康拓医疗调研期间,调研组听取了企业生产及新品研发的工作汇报,参观了生产现场,双方围绕企业搬迁新址、标准制订、技术发展方向等问题进行了深入探讨,对企业提出的政策法规问题进行了解答,就加强康拓医疗器械实训基地与省器械检验院3D打印实验室之间的技术合作达成了初步共识。在西安依朵生物调研期间,调研组查看了生产现场,对发现的问题提出了改进措施和优化建议。在听取企业负责人关于公司业务开展和发展愿景的汇报后,王志宏强调,企业要提高风险意识,加强新入职员工的法律法规培训,增强诚信意识,守法意识;狠抓质量体系建设,用体系支撑产品;做好场地建设,持续改进;对采集的用户健康数据等客户隐私要保护好,利用好。省药监局相关处室和器械检验院将积极听取企业发展中遇到的问题,在遵守法律法规的前提下,加强帮扶,用真心实意的服务,换取企业的安心发展。