日前,2019年国家医疗器械抽检产品质量评估报告评议会在济南召开,全国35家医疗器械检验机构参加了会议,国家局共从50个项目中遴选有源、无源类43个优秀项目入围公开评议。其中省器械院参与检验的“一次性使用医用口罩”项目以91.6592的优异成绩,获无源组项目评议第一名;参与检验的“天然胶乳橡胶避孕套”项目获无源组第二的好成绩。
今年,我院承担了8个品种的国家医疗器械监督检验任务。接到任务后我院高度重视,采取多项措施保证检验任务的完成。一是精心策划。成立国抽检验项目组,要求检测人员严格执行法规标准,确保所检样品的溯源性和检验方法的正确性。二是科学检测。严格按照《2019年国家医疗器械抽检样品确认程序》对样品进行确认,及时分发到相关检验室,各实验室认真组织研读相关标准,严格依据检验方案进行检验检测,准确做好记录;三是认真评估。对检验数据和结果进行科学分析和探索性研究,将好的检验方法和经验做法写入质量分析报告;四是排查风险。对检验不合格的产品按照产生原因统筹归类,通过风险评估分析其可能造成的其他影响,形成全面完整的质量分析报告报牵头单位。
通过本次国抽项目的评比,锻炼了队伍,提高了检测水平,为我院争得了荣誉,提升了我院在检验行业中的地位和形象。
