为加强医疗器械生产企业产品质量监管，保证产品质量安全，按照《陕西省2019年医疗器械抽检计划的通知》陕药监办发〔2019〕36号文件要求，省医疗器械检验院承担全省部分医疗器械生产企业230批次的省级医疗器械监督抽样任务，目前抽样工作正在按计划有条不紊的进行。

为确保抽样工作落到实处，提高抽样工作的规范性，在实施抽样前，牵头科室组织全体抽样人员认真学习《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及《产品质量监督抽查工作程序》等相关文件，并邀请抽验经验丰富的专家为抽样人员培训现场抽样技巧、抽样注意事项、如何规范填写抽样凭证以及有效封样等知识。

在抽样现场，抽样人员确保抽样工作的严肃性和规范性，严格按照抽样计划开展抽样，采取现场核查与样品抽取相结合的方式，依法依规对被抽样单位医疗器械生产记录、销售记录及票据资料等规范管理情况进行核查，在企业成品库合格区域内的样品按照抽样方案进行随机抽样，现场填写抽样记录和凭证。截止目前已完成160余批次的抽样任务，预计全部任务将于10月底完成。