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陕西省医械创新转化中心与咸阳高新管委会、西安联创孵化器、陕西脉元生物签署战略合作协议

作者:未知  来源:本站原创   点击:  时间:2019-06-28

6月26日,陕西省医疗器械创新转化工作推进会在省医械检验院多功能厅隆重召开。来自省高校、科研院所管委会、孵化园及医疗器械企业等200余名代表出席了本次大会。陕西省医疗器械科研创新转化中心与咸阳高新管委会、西安联创生物医药孵化器、陕西脉元生物科技有限公司签署战略合作协议。



协议约定,省医疗器械创新转化中心为咸阳高新区、西安联创高新产业孵化园入驻园区的医疗器械企业提供产品注册审批指导、产品技术升级改造指导、技术咨询服务、检测绿色通道,为企业提供专业的人才培训服务和质量管理体系运行指导。合作举办医疗器械相关学术交流会议;帮助陕西脉元生物科技有限公司确定神经系统疾病体外诊断试剂产品的型检方案;加快其AQP4、神经节苷脂和NMDA产品注册审批相关事项的快速推进;指导产品注册资料、临床方案、临床试验评价资料的撰写,确保资料的完整性和合规性。

大会特邀中国工程院院士、西安交通大学卢秉恒教授致辞,对3D打印技术在医疗领域的发展现状及产品注册相关问题作了细致讲解,为我省3D打印医疗器械产品的发展提供了很好的思路。陕西省医疗器械质量监督检验院院长王文林介绍陕西省医疗器械检验院及科研创新转化中心的基本情况;陕西省药品监督管理局王志宏巡视员就我省医疗器械科技成果转化意义及实施方案办法做了精彩的专题报告;咸阳高新管委会和陕西脉元生物科技有限公司的代表分别作了发言。创新转化签约合作标志着我省医疗器械创新转化全面快速的推进,对加快注册审批和推动产业发展具有推动作用。