近日，根据国家药品监督管理局《关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（国药监械管【2019】6号）要求，省医疗器械质检院积极出动，认真研读文件，制定详细的抽样计划，全面启动国家医疗器械监督抽样工作。

此次国家医疗器械监督抽样共涉及心电图机、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液透析器、软性接触镜等18个品种48批次，覆盖我省医疗器械生产、进口总代理、流通、使用等环节。根据抽样计划，抽样人员现场索取被抽产品注册证复印件，适用有效的产品技术要求（或注册产品标准）等资料，抽样信息现场录入国家医疗器械抽验信息系统，并按规定时间将样品寄送至指定检验机构。

抽样过程严格按照《医疗器械监督管理条例》、《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》要求执行。对抽样过程中发现的问题及线索将及时上报省局监督抽检处，预计抽样任务将于4月底全部完成。