日前,由省医疗器械检验院承担的2018年国家医疗器械监督抽样工作顺利完成。
今年,国家局共下达我省27个品种73批次抽样任务,范围涵盖生产、经营、使用3个环节,抽样地区主要分布在西安、宝鸡、铜川等地市。
受国家机构改革影响,今年的国抽任务时间紧任务重。接到任务后,检验院高度重视,成立了国抽工作领导小组,制定了详实的《2018年国家医疗器械抽样工作实施方案》。同时,抽调骨干力量分两组集中抽样,工作中反复强调廉政纪律,确保了过程的公正性和规范性。针对出现的问题和困难,积极与牵头单位、省局稽查局、医疗器械监管处沟通协调,有力的保障了样品到样率。
截至目前,共计完成有效样品抽取69批次,4批次因企业库存不足未抽到样品,主要是关节假体、椎间融合器、接触镜护理等定制式产品。相比2017年我省有效抽样率明显提高,样品封签、转寄工作预计将于5月20日全面结束,提前10天完成全部抽样工作。(业务科、办公室供稿)