为了响应中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、陕西省人民政府办公厅《关于促进医药产业健康发展的实施意见》(陕政办发[2017]88号)和贯彻落实 《陕西省医疗器械注册快速审评审批办法》(试行)的文件精神,快速推进我省3D打印医疗器械研发成果快速转化,加快促进医疗3D打印联合实验室建设,2018年4月1日上午,西安交大机械工程学院、国家增材制造创新中心主任卢秉恒院士、西安增材制造创新中心副总工程师、增材制造产业技术创新战略联盟秘书长王晶博士和陕西省医疗器械质量监督检验院相关同志共同探讨如何推进3D打印医疗器械实验室建设和产品标准制定。
卢秉恒院士在增材制造领域的研究成果在国际上处于领先,有许多3D打印医疗器械产品已应用于临床研究。会上,双方先后介绍了交大工程学院在增材制造方面的研究成果和陕西省医疗器械质量监督检验院的能力建设状况。就两家单位如何推动医疗器械增材产业达成了三点共识。一是联合申报《3D打印医疗器械产品通用技术要求》和《3D打印医疗器械生产质量管理规范》两项地方标准;二是在陕西省科技厅联合申报陕西省3D打印医疗器械重点实验室;三是在陕西省科技厅联合申报医疗器械研究(检测)工程平台。同时,卢秉恒院士建议通过广泛深入的调研,尽快解决先进的增材研究技术与滞后的成果转化之间的矛盾,快速推进我省3D医疗器械产业快速发展。