11月30日，随着最后一批《检验报告》的寄出，由我院承担的2017年省级医疗器械监督抽验工作圆满落下帷幕。

　　今年是器械院搬迁新实验大楼开展工作的第一年，随着硬件条件的改善，检验能力大幅提升。按照《2017年全省医疗器械抽验计划》文件要求，今年共计划对生产、经营使用两个环节700批次各类医疗器械进行监督抽验，同比增长145%。其中生产环节今年首次纳入监督抽检范围，抽样工作全部由器械院承担。

　　为确保省级医疗器械监督检验任务保质保量按时完成，王文林院长高度重视，要求主管副院长召开专题会议研究部署省抽工作。一是认真学习《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《2017年省级医疗器械抽检产品检验方案》，深入领会和贯彻抽验产品抽样方案和检验方案的内容。二是对本次检验任务所用到的仪器设备、耗材、试剂试药等方面进行充分的准备，积极与牵头单位沟通，进一步明确试验方法、检品用量、判定原则等要求。三是开展扎实的模拟试验，确保人员、设备、样品、方法和环境设施等符合法定检验标准。截止目前，共完成检验各类医疗器械712批次，超额完成12批。其中生产环节抽样150批，检验合格140批。经营使用环节抽样562批，检验合格554批。

　　省器械检验院将继续按照“科学、公正、规范、高效”的质量方针，发挥好医疗器械技术支撑作用，坚决保障好三秦人民用械安全。