为进一步加强全省医疗器械生产企业质量体系监督管理,提高医疗器械生产企业质量体系检查员检查能力,做好《医疗器械生产质量管理规范》的实施工作。10月30日至31日,省医疗器械质量监督检验院举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训班。省局齐惠丽总药剂师出席开班仪式并作动员讲话,器械监管处毕西录处长传达了省局相关文件和办法,来自全省各市、县(区)食品药品监管部门以及相关教育机构、医疗器械公司等近160名检查员参加了本次培训。
省局齐惠丽总药剂师指出,本次培训班是进一步加强全省医疗器械生产质量管理体系检查员队伍建设的一次重要培训。她对全省医疗器械系统检查员提出三点要求:一要增强责任感和使命感,切实做好检查工作;二要抓住《医疗器械生产质量管理规范》逐步实施的机遇,严格医疗器械生产过程控制,规范全省医疗器械生产秩序;三要适应新形势发展需要,跟紧时代步伐,不断加强学习,提高检查的能力和水平。
培训班期间,邀请岳伟、刘欣两位行业专家为大家作了《医疗器械生产质量管理规范》、《定制式义齿现场检查指导原则》专题辅导,并安排组织检查员进行考试,更新了检查员的知识,提高了检查员的基本能力和业务素质。
领导讲话
考试现场