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省医疗器械质量监督检验院承办医疗器械生产质量管理规范培训班

作者:卫燕  来源:人事教育科   点击:  时间:2017-10-31

  10月29日,由省食品药品监督管理局器械处牵头主办,省医疗器械检验院承办、省医疗器械协会协办的“医疗器械生产质量管理规范培训班”圆满结束,全省93家医疗器械生产企业负责人及管理者代表参加了本次培训。
  本次培训的主要目的是全面落实国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)和《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知(食药监办械监〔2017〕120号)文件精神。
  本次培训由省局器械处毕西录处长作开班讲话,深入剖析了今年医疗器械监管工作的重点和要求,特别对省局对贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的工作进行了部署。随后,由省医疗器械质量监督检验院蔡虎副院长、张成副院长进行授课并对规范做了系统解读。最后,由相关负责同志对企业存在的问题进行答疑解惑。
  通过此次培训,进一步提升了生产企业对医疗器械规范的理解,强化了企业主体责任意识,为2018年1月1日前对全省现有企业进行医疗器械生产企业质量管理规范检查奠定了扎实的基础。