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我院举办有源类医疗器械新版标准培训班

作者:惠旭仓  来源:办公室   点击:  时间:2017-07-25

  7月23日,由陕西省器械检验院义务举办的“有源类医疗器械新版标准培训班”圆满结业,来自甘肃、河南、重庆、吉林、青海等省级检测机构和企业的160余名代表参加了培训。
  本次培训课程设置主要是将于2019年强制实施的新版国标GB9706.1,暨《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》有关内容。与当前执行的07版相比,新标准变动部分较多,知识结构更加复杂,对产品前期开发设计影响巨大。2015年《征求意见稿》印发以来,很多企业和检测机构都反映存在“难理解、难掌握、难运用”的三难问题。
  为此,省器械检验院特别邀请标准编委会成员、瑞士SGS集团上海医疗器械实验室经理尹勇;美国福禄克公司电生理产品工程师梁杏涛进行授课,面对面为学员们答疑解惑。通过培训,有效的提高了学员们对新标准的理解水平,规避了企业在产品开发设计时与新标准不符的风险。同时,建立微信联络群,搭建检测机构、企业、授课老师的交流平台,促进各省检测机构、企业之间相互沟通,共同提高。
  结业典礼后,学员们纷纷表示这期培训班正如一场及时雨,通过学习,对新标准有了更深刻的认识和理解,产品开发设计也有了新的思路和想法,下一步一定学以致用,为医疗器械产业发展做出自己的贡献。

 

培训会现场

 

学员们与专家合影留念