YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准将从2014年1月1日起强制执行，为了保证标准的顺利实施，国家食品药品监管部门已配套发布了《关于印发YY0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知》和《关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》，明确了标准实施具体要求和时间安排。
“电磁兼容（EMC）是设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁骚扰的能力。”电磁兼容问题是影响医用电气设备安全有效的重要因素之一。近年来，随着无线电技术的发展和无线装置(如移动电话)的增多,医用电气设备所处的电磁环境更加复杂，更具挑战性，医用电气设备之间以及和非医用电气设备之间的电磁干扰和不兼容问题日益突出，这不仅会直接影响到医用电气设备的安全使用，甚至会对患者以及医护人员的人身安全造成影响和危害。
陕西中心高度重视，积极为YY0505-2012医疗器械行业标准强制实施做准备，组织筹划EMC实验室建设，研究过渡期间保证正常检测工作开展的应对措施，多次派员赴南京、上海等地参加EMC相关培训，了解相关政策；组织相关科室组建EMC研究小组，认真研读标准，学习相关知识；积极与兄弟单位及当地有资质的EMC实验室洽谈合作事宜，确保本地相关企业在标准实施后实验室建设的过渡期间委托注册任务的正常开展。
