编者按：2012年，陕西中心参加了全国省级中心论坛，蔡玉龙主任代表中心在论坛上发表了题为《认清形势，锐意进取，努力推动中心不断发展》演讲，得到了参会人员的一致好评。

认清形势 锐意进取 努力推动中心不断发展

                   陕西省医疗器械检测中心      蔡玉龙

陕西省医疗器械检测中心是陕西省食品药品监督管理局直属全额事业单位，是国家六个防护服实验室之一。中心现有干部员工52人，其中中心领导3人，正式员工32人，聘用人员20人；专业技术正高级职称2人，副高级职称5人，中级职称17人，初级职称10人；各种仪器设备380余台（套）约1900万元。2012年7月通过了国家食品药品监督管理局的588项实验室资质认可。

一、  加强业务建设，不断提升技术能力

（一）   抓好过渡期实验室建设

由于长期受人员编制少，实验场地及设备不足的制约，中心实验室能力建设和检测业务的发展一度比较缓慢。2011年9月在陕西省局的大力支持下，中心迁入西安市高新区新址后，面积由原来不足1500 m²扩大到约4000m² ，办公条件和实验室环境得到一定程度改善，部分因场地局限已购置未能安装的设备得以安装使用，2011年国家局下拨的1319万元设备也正在安装调试完毕，这些都为中心扩大检测范围和下一步发展奠定了良好基础。

（二）积极组织各种学习培训，加大业务培训力度

去年以来，为提升人才队伍素质，实施人才强业战略，中心开展了多渠道、多形式的培训工作。集中组织业务培训10次以上，全体员工结合自身岗位进行授课，并在培训基础上进行考核；派送2名同志参加上海第二十期《全国医疗器械监督管理技术研修班》的学习培训；派送6名同志参加中检院举办的《第一届全国医疗器械质量检测技术培训班》，派送2名同志到中检院进行为期20天的无源产品及有源产品检测技术学习；4名同志参加内审员培训；多名同志赴吉林、沈阳等检测中心进行学习交流，同时邀请兄弟检测机构、陕西省质监局的多位专家培训授课10余次；企业配合指导、设备操作培训70余次。2011年底，由中心领导带队分两组，分别赴北京、天津、江苏、重庆、甘肃、河北、河南等地就机构设置、人员管理、设备管理、业务能力建设等业务问题进行了学习调研，借鉴兄弟单位管理经验，为中心全面发展奠定良好的基础，

（三）积极开展兄弟单位间的实验室比对试验，认真完成国家抽检任务，通过岗位练兵提高检测人员的业务能力。

中心十分重视检测任务和实验室间比对试验工作。2009年至 2011年中心相继承担了进口天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌导尿管国抽的检测任务。每年的质量分析报告在全国会议上交流，2011年获得国家局的通报表彰；三年来，省级监督抽验任务逐年递增，先后完成省级日常监督检验1500多批，协助省局进行辖区抽样约500余批，2011年受到了省食品药品监督管理局的表彰；2006 年以来，中心共参加各类实验室间比对41项。其中，由中心内部组织比对19项，参加中检院、省级医疗器械检测机构和其它行业协会组织的比对试验22项。比对试验覆盖了有源电气安全检测、球压试验、化学滴定分析、仪器分析、材料等项目。所有比对试验结果均达到满意，受到了中检院的通报表彰。通过比对试验，既锻炼了队伍，又提高了能力。

（四）通过迎接检查，促进能力提高。

中心自2011年9月迁入新址后，认真抓好过渡实验室建设，科学合理规划实验室布局，加强技术管理、设备管理等工作职能，将原来五个科室调整为九个科室，新增了技术科、设备科等职能科室。去年9月中旬和11月下旬先后迎接了省质监局和国家局实验室监督评审和地址变更确认、标准变更、授权人签字变更等现场评审，极大地锻炼了队伍素质。

（五）积极组织好实验室复评审和扩项工作，不断提升业务能力水平。

为确保扩项复评审及实验室资质认可工作的顺利完成，在去年准备的基础上，今年刚过正月十五，中心就进行了动员，全面进入了复评审扩项和资格认可准备阶段。中心采取“5加2，白加黑”的非常措施，即5天工作日加2天休息日，8小时工作制加延点的作息时间，早上8点上班，晚上加班到10点，周六、日不休息，半封闭式管理。在此期间，认真研读、分析标准，设计工装，修订完善体系文件，改造实验环境，安装、调试设备，开展预实验。全身心投入到学习培训、岗位练兵、实验操作的全面备战之中。先后购置样品、检品200多批；完成模拟报告800多份；召开技术论证会议10余次，外请专家培训授课10余次；企业配合指导培训（含设备操作培训）60余次，与兄弟单位开展比对试验8次，通过近半年的加班延点积极准备，为复评审扩项和资格认可工作打下了扎实的基础。6月15-17日，陕西省质量技术监督局一行9位专家对中心进行了计量认证复评审扩项现场检查，顺利通过了577项检测能力的现场检查。7月16-7月18日国家食品药品监督管理局3为专家再次对中心进行了实验室资质认可复评审含扩项现场检查，顺利通过588项检测能力。

二、加大人才储备，强化队伍建设

2011年底，中心启动“三年强人才”规划，强化学习培训力度，从中心实际工作和个人发展出发，人人制订出三年业务学习培训计划和综合素质提升方案。一是通过送出去、请进来、科室和中心组织培训，以及个人在岗自学，结成互帮对子、AB角色、专家库技术支撑等多种形式，争取人人做到自觉提升能力水平，熟练掌握业务工作和操作技能。二是鼓励中、高级职称人员，中层干部积极带头公关，自觉承担责任和解决工作中的疑难问题，充分发挥骨干的中坚力量。三是努力提升中心高学历、高素质人员的占有比例，中心计划在三年内力争中心专业人员比例达到80%;硕士研究生占30%以上；高级职称占20%；省级专家占30%；国家级专家占10%。今年中心先后聘用13人，其中研究生7人，博士1人，今年中心现有在职人员1人通过了博士研究生的入学考试，2名同志通过了硕士研究生的入学考试。我们同时积极向上级主管部门申请增编，初步形成能满足中心长远发展要求的人才队伍基本构架，在三年内完成中心人才培养和储备工作，为中心下一步快速发展提供可靠的智力支持。

三、科学规划发展，努力实现目标

去年，《陕西省医疗器械检测中心发展规划》已列入陕西省食品药品安全“十二五”规划建设重点项目，国家食品药品监督管理局也给予了高度重视和支持，陕西省政府、省发改委对《陕西省医疗器械检测中心发展规划》给予正式性批复，中心正面临千载难逢的发展机遇。中心全体员工充分认识到只有发展才能肩负起使命、只有发展才能有生存地位、只有发展才有能力承担更多的检测任务，体现中心的服务职责和业务效能。目前，我们紧紧围绕省局提出的“打基础、谋发展、上台阶”的工作思路，立足西北，放眼全国，制定出“两步走”的发展战略目标，即利用3～4年的时间进行业务能力建设，夯实基础，做好干部和专业技术人才培养和储备工作，在检测能力上也要有新高，力争突破1000项，检测范围覆盖省内企业；在“十二五”末实现“带出一支好队伍，建起一座新大楼，跨进国家先进中心”的发展目标，全面提升检测技术水平和业务能力。

中心力争在“十二五”期间使中心实现由传统单纯型检测机构向研究型检测机构过渡转变，目前正积极与第四军医大学及陕西省内企业商榷实验室合作联建相关事宜，逐步完成以“生物医用材料工程和医疗电子仪器”为业务特色发展方向的思路模式，使中心形成集科研、综合检测和文化建设为一体的检测机构。目前。中心与沣西新城签署了购地协议，正在广泛征求规划设计方案，年底争取新址开工建设，加快“十二五”规划项目建设的步伐。

一年来，陕西中心虽然取得了长足的进步，但是与先进检测机构及药检事业发展的要求尚有很大差距。我们将团结一致、积极进取、奋力拼搏，以科学检验精神引领和推动陕西省医疗器械检测中心的科学发展，为维护人民群众用械安全有效，促进地方医疗器械产业发展做出新的更大贡献。