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省器检院组织我省生产企业召开贯彻落实GB9706系列新标准实施受理资料沟通交流会

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2023-04-07

为贯彻落实国家药监局《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》,认真落实省药监局“三个年”活动安排部署,促进我省企业尽快完成GB9706新旧标准转化,推进医疗器械产业高质量发展的要求。46日,省器检院组织我省医疗器械生产企业召开贯彻落实GB9706系列新标准实施受理资料沟通交流会,院领导、相关科室负责人、西安汇智医疗集团有限公司、西安集智医疗器械科技有限公司等近30余家企业代表参加,省药监局二级巡视员王志宏到会指导。


会上,院光机电实验室负责人介绍了我院GB9706系列新标准能力建设情况及有源类医疗器械送检注意事项,业务科负责人介绍了新标准涉及产品送检流程和目前接检情况,参会人员就产品送检过程中遇到的问题和样品整改等进行了深入的沟通交流,并对我院检验检测工作和加强技术交流等提出了意见和建议。王志宏指出,省药监局高度重视GB9706系列新标准的贯彻实施,采取了一系列措施推动新标准在我省有力落实,器检院对企业提出的意见建议要逐项梳理研究解决,扎实做好检验检测服务和技术保障工作。他要求:一是企业要认真学习,吃透和掌握新标准的全部要求。二是要把标准的要求,落实在产品的全生命周期。三是企业要加强和检验检测机构的沟通交流,采取有力措施稳步推进标准贯彻落实。四是切实做到廉洁检验,构建亲清政商关系。此次会议的召开,进一步推动了我省生产企业GB9706系列新标准的落实,参会企业代表纷纷表示,要以本次会议为契机,严格落实新标准有关要求,不断加强学习,提高产品安全和质量。下一步,省器检院将主动作为、靠前服务,继续加强与企业的沟通协调,通过设立新标准专项咨询通道、优化送检流程等多种方式,不断提升检验检测能力和效率,推动我省医疗器械产业高质量发展。