近日,省器检院检验检测大讲堂顺利举办,院有源检验所杨晓玲和卢荆琪两位同志分别就医用电气设备通用要求GB 9706.1-2020及软件产品质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2016两份标准进行了详细讲解,有源检验所全体人员、业务部和质量部人员参加。

杨晓玲详细介绍了GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的主要内容和应用范围,包括设备的分类、标记、超温、医用电气设备系统等方面的要求,强调该标准在医用电气设备领域的重要性,并提出了一些实际应用测试过程中需要注意的问题。卢荆琪介绍了GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》标准中涉及的软件八大质量特性,包括软件产品质量的基本要求、测试用例的编写基本原则和方法以及用户文档集等方面的内容,并结合工作实际分享了一些案例,让参会人员更好地理解该标准的应用。

在交流环节,业务部就医用电气设备和软件产品标准的具体适用范围进行了探讨,质量部再次强调了检验过程中涉及的风险环节。参会人员就如何更好地理解、应用标准,如何保证产品质量和安全性等进行了热烈的讨论。
本次检验检测知识大讲堂的顺利举办,使参会人员更加深入了解医用电气设备和软件产品标准的要求和应用,下一步省器检院将持续举办医疗器械知识大讲堂,邀请生产企业、科研院校和社会各界群众参与,为医疗器械产业高质量发展营造良好的学习交流氛围。