8月10日至11日，省器检院顺利通过国家认监委医疗器械行业评审组专家的现场评审，省药监局副局长张宸、药品安全总监王立平参加。

首次会议上，评审组组长齐宝芬介绍了此次现场评审目的以及依据准则，宣布评审方案及遵循的评审原则，并对资质认定评审扩项提出了明确要求。

评审组各位专家秉持严谨、客观、专业、公正的态度，通过资料审查、实地察看、现场试验、座谈提问、查阅报告、核查档案等方式，从机构、人员、场所环境、仪器设备、管理体系等方面对我院申请的3个类别58个标准进行了全面、系统的审查。通过见证试验、仪器比对、报告验证等多种方式进行现场考核，全面考核人员、设备、环境等的综合能力，并对申请的授权签字人进行提问考核。

评审组认为省器检院质量管理体系运行有效，符合《检验检测机构资质认定评审准则》相关要求，所配置的仪器设备、环境设施、人员能力能够满足认证项目的技术和质量管理要求，各位专家很客观的指出器检院存在的问题和整改意见，结合自身丰富的工作经验，对院里质量管理、能力建设和发展规划等提出了非常中肯的建议，对我院下一步发展将起到很好的指导作用。

张宸副局长对评审组的到来表示热烈欢迎，他指出此次评审是对省器检院工作的一次全面检验，也是一次难得的学习和提升的机会，对院里的发展具有很好的指导作用。他要求省器检院要以此次评审为契机，加强质量管理和实验室标准化建设，对开具的缺陷项要全盘接收、认真总结和高质量完成整改。王立平指出，省器检院要举一反三，对检验检测工作进行全面梳理，按评审组要求抓好整改和质量建设，不断提高检验检测能力水平。

此次顺利通过评审，是院能力建设设备设施全面启用的重要标志，对提高检验检测能力水平具有十分重要的意义。省器检院将对照评审组提出的问题及整改建议，立行立改，持续完善质量管理体系，层层压实质量责任，全面提升质量意识，为医疗器械产业高质量发展提供有力的技术支撑。