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省器检院开展动物实验室规范化管理及发展建设论证会

作者:  来源:安全评价中心   点击:  时间:2024-11-14

11月13日,省器检院动物实验室规范化管理及发展建设论证会顺利召开。中检院医疗器械所原生物材料室主任王春仁、江西省医疗器械检测中心朱才庆主任、空军军医大学实验动物中心师长宏主任、国睿一诺药物安全评价研究有限公司陈迈董事长及相关领域质量和业务人员参加,会议由蔡虎院长主持,省药品监督管理局药品安全总监王立平出席会议并讲话。

会上各位专家就动物实验室运行管理要素及良好实验室规范(GLP)原则进行了讲解,同时对我院安全评价中心发展方向及规划建设提出了宝贵指导意见。专家指出,基于医疗器械生物学评价及临床前大动物研究的巨大市场需求,省器检院应重视硬件投入,加大设施扩建及动物CT、大C等先进诊断仪器的配备。同时,要做好技术人才引进和现有人员培训工作,为大动物研究配备专业的手术医师。医疗器械生物学评价遵循GLP原则是大趋所势,按照GLP规范化要求进行实验室建设,有利于省器检院动物实验室高质量发展并早日实现与国际接轨。

王立平指出,省器检院要积极推动安全评价中心动物实验室建设,一是对标专家意见完善体系,加强规范管理,确保报告质量;二是立足现有人才队伍,提高检验检测能力水平,积极引进专业人才并加强培训;三是重点推进医疗器械GLP实验室建设,主动为相关生产企业做好技术服务。

此次会议为省器检院动物实验领域发展指明了方向,省器检院将以此为契机,认真听取专家的意见建议,抓好措施的落实,争取早日完成动物实验室GLP 规范化建设,推动我省医疗器械产业高质量发展。