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省器检院受邀参加首届国际数字医疗创新与应用发展大会暨第四届长三角医疗器械产业高质量发展大会

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2024-12-11

12月7日至8日,省器检院蔡虎院长受邀参加首届国际数字医疗创新与应用发展大会暨第四届长三角医疗器械产业高质量发展大会,并在AI医疗应用与增材制造技术主题论坛中进行《创新医疗器械注册申报策略》汇报。

大会以“智领医疗 数创未来”为主题,旨在深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,促进实体经济和数字经济深度融合,通过推动数字医疗领域的技术创新、产业发展和跨界融合,加速中国数字医疗技术创新,助力“健康中国”建设。

会上,蔡虎院长围绕创新医疗器械法规及流程、申报依据文件、申报要求、优先审批程序、创新发展举措五个方面对创新医疗器械审查基本内容、相关技术文件、判定依据和审批流程等创新医疗器械申报政策等进行了深入解读,对企业掌握创新医疗器械相关法规、快速申报创新医疗器械等起到了很好的指导作用。

此为拓展业务范围,加强合作交流,9日至11日,蔡虎院长带队,赴上海SGS、湖南新领航检测技术有限公司两家检验检测机构,湖南可孚医疗科技股份有限公司、三诺生物传感股份有限公司两家上市企业,湖南华翔医疗科技有限公司、湖南科迈森医疗科技有限公司进行调研,实地参观实验室建设、企业生产基地,认真听取在创新医疗器械成果转化、检验检测等方面的需求和意见建议,就加强与我院承担的陕西省创新医疗器械概念验证中心、陕西省医疗器械创新转化中心合作,共同推进创新医疗器械落地转化等进行深入的探讨交流。

下一步,省器检院将继续加强与生产企业、医疗机构、高校和科研院所的合作交流,奋力建设成集检验检测、技术服务、成果转化和科学研究为一体的综合性检验检测机构,助推创新医疗器械高质量发展。