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2025 年医疗器械探索性研究项目研讨会在我院召开

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2025-02-28

2月28日,省器检院召开2025年医疗器械探索性研究项目研讨会,省局监督处、器械处、院领导、研究项目相关人员参加会议。

本次研讨会我院“两所一中心”共提出十项探索性研究项目,项目牵头人就本项目针对上市医疗器械可能存在的潜在风险、研究结果带来的社会效益、我院具备的检验能力和探索性研究基础等几个方面逐一做了详尽的介绍。省局参会领导和我院各领域专家对各个项目的可行性、标准和产品的市场现状、研究成果的应用等方面做了详细的询问和探讨,最后确定了我院安评中心的《探究不同代次的细胞对体外细胞毒性试验的影响》、《重组胶原蛋白敷料类产品中人表皮生长因子含量检测研究》及有源检验所《医疗电气设备EMC辐射发射探索性研究》三个项目成功立项。

为落实全省药品监管工作会议精神,进一步加强药品监管科学研究、强化风险防控,省器检院将通过开展省抽医疗器械探索性研究,及时发现潜在的医疗器械产品质量风险,提出预警和应对措施;针对创新医疗器械产品开发补充检验方法,并对方法进行全面的验证。将进一步为行政监管提供技术支撑,保障好公众用械安全,更好的促进产业高质量发展。