4月29日至30日,省器检院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组的初次现场评审,标志着省器检院在医疗器械检测领域的技术能力、质量管理体系正式获得国家级权威认可,为行业高质量发展注入了新动能。
评审期间,评审组依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关要求,对申请认可的检测项目/参数,通过现场试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等形式进行了整体确认,涉及医疗器械通用参数微生物性能、生物学评价、无源医疗器械医用防护类产品和医疗器械医用软件等检测领域。

评审组认为省器检院质量管理体系运行有效,所配置的仪器设备、环境设施、人员能力等能够满足CNAS相关要求。评审专家结合自身精湛的专业知识和丰富的工作经验,客观地指出院里存在的问题和整改意见,对我院体系有效运行和质量管理的持续改进具有重要的指导意义。
省器检院将以此次评审为起点,对照评审组提出的问题及建议,举一反三,系统整改,层层压实质量责任,持续提升业务技能和转变工作作风,稳步提高检验检测能力水平,为行政监管和产业发展提供坚强的技术支撑。