各医疗器械生产企业：

　　为帮助企业更好地了解医疗器械生产领域有关法律法规及审批流程，进一步提高我省医疗器械生产质量管理水平，应生产企业要求，我院决定举办医疗器械生产质量管理体系相关法律法规培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训时间：2017年3月18日，共一天。

二、培训地点：陕西省医疗器械质量监督检验院1号楼2层多功能会议厅，咸阳市秦都区沣景路与兴咸路十字。

    三、培训对象：全省医疗器械生产企业负责人或生产质量负责人（原则上每个企业不超过2人）。

四、培训主要内容:

    1.医疗器械产品注册、业务管理流程

    2.二类医疗器械注册资料存在问题解析

    3.医疗器械飞行检查管理办法

    4.医疗器械生产质量管理体系核查中存在的问题分析

    5.西安交大外科梦工厂创新外科技术及产品简介

    6.消化道内经治疗辅助工具专利汇报

    7.分子诊断技术发展与中国制造2028

    五、其他事项

1.本次会议不收取培训费，各参会企业交通费、差旅费、住宿费自理。培训当天提供免费自助餐，用餐地点：陕西省医疗器械质量监督检验院2号楼3层职工餐厅。

2.各参会企业请将《参会回执表》电子版（见附件2）于3月13日前发送指定电子邮箱。

3.会议培训结束后，请将《医疗器械生产企业问卷调查表》（现场发放）提交至会务组。

4.为方便交流，请各企业指派专人加入联系qq群，群名称：陕西医疗器械生产企业，群号：334327825。入群时请注明企业名称及个人部门、姓名。例如：XX公司XX部-张三

联系人：惠旭仓    联系电话及传真：029-33585310

电子邮箱：277542282@qq.com

 附件：1.医疗器械生产领域相关法律法规培训会议流程

      2.参会回执表

      3.陕西省医疗器械质量监督检验院位置地图

                                                                         陕西省医疗器械质量监督检验院

                                                                                      2017年3月1日 

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