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省器检院开展2022年度管理体系内部审核工作

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2022-12-02

为评价新版体系文件与法规及评审准则的符合性,确保质量管理体系运行的有效性,省器检院于11月23日至24日采取集中审核方式,对管理体系运行开展了内部审核活动。

本次内审依据国家市场总局相关法规及检验检测机构评审准则规定,根据年度内审计划安排,对院14个科室进行了全覆盖、全要素现场审核,参加审核的三个内审组经过两天的现场审核,在各科室的配合与支持下,采取现场核查、文件查阅、现场问询交流等方式,对管理体系运行中存在的问题与风险进行了认真细致的检查,对现场发现的问题,及时客观收集证据,保证审核的有效性。

印江鹏院长对内审组的工作及各科室的配合给予了充分的肯定,要求对审核中发现的问题要高度重视,按时限完成整改,并对整改后的效果做好跟踪验证工作,同时对整改提出三点要求:一全员牢固树立质量意识、风险控制意识,从思想上建立质量是生命线、底线的意识;二是要加强贯彻管理体系的力度,切实解决体系文件和实际工作脱节的问题;三是结合作风建设专项行动,严格按工作流程开展检验检测,深入查找和解决不严不实不细的问题。