为做好医疗器械备案管理信息化工作，提升监管效能，实现备案信息资源互通共享，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”，并于2015年9月10日正式启用。

　　该备案子系统主要用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务，系统用户包括总局端（医疗注册管理司、行政事项受理服务和投诉举报中心）、省（区、市）局端、市局端、企业端，主要功能包括进口及境内第一类医疗器械备案申报、备案业务办理、信息查询、统计分析等。

　　该备案子系统的应用，将有利于及时了解全国医疗器械备案的情况，及时发现存在的问题和隐患，对医疗器械安全水平的整体提高将起到重要作用。