各相关单位：

为进一步助力无源植入器械产品的创新转化、夯实从业人员专业技术能力，陕西省医疗器械质量检验院定于2025年12月22日在西安举办“无源植入器械公益培训班”，培训围绕无源植入器械分类界定、设计开发、检验检测、注册申报、MDR(CE)认证等方面进行分享，具体如下：

一、组织架构 主办单位：陕西省医疗器械质量检验院 承办单位：北京国医械华光认证有限公司 协办单位：陕西省医疗器械行业协会 陕西省增材制造（3D打印）医疗器械标准化专业技术委员会 陕西省药学会医疗器械专业委员会

二、培训对象致力于无源植入器械研发、生产、管理、检测、临床等相关人员。

三、培训形式及内容本次培训采用现场培训与网络直播同步进行的形式。培训内容如下：

（一）医疗器械分类界定实践；

（二）从设计到注册：无源植入物力学验证的一站式实践指南；

（三）羟基磷灰石生物陶瓷粉体植入物检测与应用研究；

（四）无源植入物医疗器械产品注册全流程透视；

（五）MDR(CE)认证要求解析；

四、培训时间与地点

（一）现场培训时间：2025年12月22日

地点：陕西省医疗器械质量检验院（主楼二层会议室）

地址：陕西省西咸新区沣西新城沣耘路1620号

（二）线上直播直播时间：2025年12月22日9：00-17：30

五、培训报名微信报名：

请扫描下方二维码，填写报名回执。

联系人：许文锋（陕西省医疗器械质量检验院）

电话：15909295762

联系人：金美智（陕西省医疗器械协会）

电话：18792705265

咨询电话：029—88814905；029-33585371

六、培训费用参会人员可以选择现场学习或网络直播学习两种形式。本次培训属于公益培训，不收取任何费用。差旅费自理，主办方提供22日午餐。

陕西省医疗器械质量检验院 

2025年12月16日