2012年6月16至17日，陕西省质量技术监督局根据《陕质技监评审任（2012）054号陕西省质量技术监督局实验室现场评审任务书》，派出一行9人专家组，依据实验室资质认定评审准则，通过文件评审、现场检查、实验考核、查阅资料、全员考试、现场提问、核查在用仪器设备等方式，对陕西省医疗器械检测中心技术能力和质量体系运行情况含扩项进行了全面现场评审。经过两天紧张认真、扎实细致的工作，专家组现场检查结果认为：陕西省医疗器械检测中心计量认证复评审含扩项现场检查顺利通过，检测能力范围由原来的83项扩大到577项。

为了做好三年一次的计量认证复评审和扩项工作，去年以来，中心领导高度重视，想方设法，采取措施，做好前期准备工作。一是从社会招聘本科生、研究生、博士生共10人，充实技术队伍；二是先后聘请专家培训授课20余次，外派60多人（次）分别到北京、上海、天津、辽宁、江苏、山东、广州、重庆、河南等国内外检测机构和重点企业进行学习培训、调研考察，业务交流。去年与北京医疗器械质量监督检验中心结成了业务技术帮学对子，今年4月份，北京医疗器械质量监督检验中心派两名专家来中心现场指导；三是加强业务能力建设。积极完善质量管理体系，组织干部职工认真学习贯彻《质量手册》和《程序文件》等质量管理体系文件；开展预实验，共完成模拟报告800多份；召开技术论证会议10余次，外请专家培训授课10余次；企业配合指导培训（含设备操作培训）50余次，与兄弟单位开展比对试验8次，提高了员工的业务技能。四是改善环境条件，2011年，租赁了高新六路天河集团4层楼房，办公实验场所得到了极大的改善。五是加大设备投入。今年以来，投入经费150万元，购买和制作了一系列工装夹具、小型设备。全体员工克服家庭身体有病等诸多困难，加班延点，认真研读、分析标准，设计工装，修订完善体系文件，做模拟报告。通过四个月多的积极准备，为复评审和扩项工作打下了扎实的基础。

这次复评审含扩项现场检查，专家组共抽查了现场实验70个产品192参数。其中安排人员比对18个参数、设备比对3个参数、样品复测2个参数、模拟现场试验 174个参数，抽查了检测报告和原始记录96份。有40名专业技术人员进行了笔试；对4名授权签字人进行了考核评价。专家认为：陕西省医疗器械检测中心管理体系运行有效，适应核准项目的检测工作。建议省质量技术监督局批准陕西省医疗器械检测中心上报的577项检测能力资格，予以核发计量认证资格证书。

这次计量认证复评审含扩项现场检查的通过，标志着陕西省医疗器械检测中心进入了一个全新的发展阶段，提高了中心在行业中的地位和形象，检验检测水平和能力迈上了一个崭新的台阶，为“十二五”的发展和确保陕西人民用械安全监管奠定了基础。