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省器检院举办“有源医疗器械标准与检测技术公益培训班”

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2025-11-14

为服务医疗器械产业高质量发展,加强区域协作能力,为我省医疗器械企业提供专业权威的技术指导,11月13日,省器检院成功举办“有源医疗器械标准与检测技术公益培训班”。

本次培训以线上线下同步方式进行,特别邀请冯健、赵华胜、张宜川、于波、宋翌华5名医疗器械行业专家现场授课。甘肃、内蒙古、西藏、河南、山西等兄弟省院(所)老师及医疗器械企业代表共200余人现场参加培训,线上1500余人参加。

培训围绕医疗器械软件合规化开发、医疗器械网络安全能力及测试方法、GB7247激光产品新版标准解读与检验要点、医疗器械注册审评与检测等安全标准差异解析、工业科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法差异解析等内容展开,专家结合自身丰富的研发、注册和检验等经验,就如何快速高效系统化形成医疗器械软件注册合规资料、如何清晰理解医疗器械网络21项安全能力、如何进行网络安全能力测试以及如何分辨新旧标准差异等方面进行了详细解析。

培训现场座无虚席,与会人员围绕医疗器械研发、检验等难点与培训老师展开深入探讨,从产品设计研发到合规应用,大家积极提问、分享案例,在互动中碰撞出创新火花,不仅解决了企业产品在上市过程中的实际痛点,更加强了行业间的技术交流。

本次培训精准提升了我省企业对医疗器械核心标准条款的理解与应用能力,参会人员普遍认为课程内容务实、指导性强。同时,通过培训搭建了省际交流平台,促进检测技术协同和资源互补,实现了“省内能力提升”与“行业协作共赢”的双重目标。