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省器检院“陕西省创新医疗器械概念验证中心”平台工作稳步推进

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2025-11-29

近日,数家医疗器械企业来我院就进一步推进新产品的概念验证合作项目进行洽谈交流,院领导、注册审评领域特邀专家及我院相关部门人员参加会议。

概念验证合作项目旨在充分发挥我院“陕西省创新医疗器械概念验证中心”下辖四大科技平台(医疗增材制造平台、生物学评价平台、有源检测技术研究平台、注册及生产体系合规性研究平台)的优势,汇聚双方的专业技术力量,共同挖掘医疗器械创新科技成果,积极开展原理验证、技术可行性验证,为新产品前端赋能,加快新产品成功落地。

会上,注册审评领域特邀专家就企业在新产品注册评审前期准备事项给予答疑解惑,我院相关部门人员同创新企业一同就新产品性能指标、检测技术的概念验证工作展开深入的讨论和交流,双方就加强概念验证合作达成初步共识。

此次项目合作对促进我院概念验证中心发展、加快医疗器械科技成果前端赋能化进程,具有重要意义。我院高度重视,秉持审评前置、全心全意服务企业的理念,确保创新医疗器械从概念到市场的每一步都经过严格验证,夯实医疗器械产业高质量发展工作,为人民群众的用械安全保驾护航。