为推动脑机接口产业发展及标准化研究,12月24日,省器检院举办脑机接口标准建设座谈会,邀请西安交通大学、复旦大学、西安臻泰智能科技有限公司、河南翔宇等多家单位,围绕脑机接口医疗器械相关标准草案展开深入讨论,省药监局医疗器械监管处、省药品技术审评中心,院领导、各实验室负责人参加。

会上,与会代表们分别介绍在脑机接口植入电极、AI解码算法、康复训练系统等方面的研发进展,结合产品性能指标对脑机接口标准草案提出相关建议。西安交通大学、复旦大学、西北工业大学等院校专家围绕脑机接口前沿科技作专题报告,并就标准如何兼顾创新性与可解释性给出学术建议。各方一致认为,脑机接口医疗器械横跨多个学科,亟需建立“产学研医检”全链条协同机制,加快补齐标准短板、评价缺项和监管空白。
蔡虎指出,陕西省器检院将充分发挥检验检测、标准研究等职能优势,主动实施创新链与产业链有效链接,为科研院所、生产企业和医疗机构等搭建好“产学研医检”常态化沟通平台,坚持科研攻关与标准引领,联合攻关推动标准体系与产品研发、注册审评、临床应用同步迭代,为产业发展和行业标准制修订提供坚实的技术保障。