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我院已取得新版GB/T18268.1-2025的检验资质,助力企业产品快速合规上市!

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2026-02-09

2026年1月1日正式实施新版《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》(GB/T18268.1-2025),替代2010版标准。

PART.01

一、标准更新时间线

✦发布时间:2025年6月30日

✦实施时间:2026年1月1日

✦替代版本:GB/T18268.1—2010

✦等同采用:IEC 61326-1:2020

PART.02

二、关键变化

1. 静电放电(ESD)要求升级

变化:空气放电测试电压从±4kV提高至±8kV。

2. 射频电磁场抗扰度(RS)频段扩展

变化:测试频段由原2.7GHz提升至6GHz。

3. 电快速瞬变脉冲群(EFT)频率选择

变化:测试频率由固定5kHz调整为5kHz或100kHz(二选一)。

4. 工频磁场

变化:新增工频磁场试验项目(3A/m)。

PART.03

早规划,早准备

新版《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求》(GB/T18268.1-2025)已经实施。新标准对产品辐射发射、抗扰度等关键指标提出更加严格的要求,会影响产品设计、测试及认证,企业需尽快启动新标准的适配工作。

如果您的产品涉及上述变化,欢迎联系陕西省医疗器械质量检验院--我们将用专业技术和贴心服务,帮您轻松跨越合规门槛!让我们携手应对新规挑战,共筑医疗设备电磁兼容安全防线!

PART.04

联系我们

联系人:陕西省医疗器械质量检验院业务管理(发展) 部

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