为推动我省医疗器械产业高质量发展,提升我省义齿企业全流程合规水平,推进行政监管与检验检测服务前移。3月17日,省器检院联合省医疗器械协会共同举办全省义齿企业全流程合规专项培训,我省68家企业100余名代表参训。


培训特邀省局医疗器械处、省药品技术审评中心、省药品和疫苗检查中心等专家授课。重点围绕产品注册、质量管理体系、检测技术等方面进行标准解读,聚焦注册资料编制、缺陷整改等内容进行了详细讲解,帮助企业精准把握监管、评审与检验检测要求。在交流答疑环节,企业代表积极互动,现场气氛热烈。会后,参训人员实地参观了我院实验室,近距离了解检验检测流程和设备有关情况,并与实验人员就日常送检中遇到的技术难题、标准理解等问题进行了深入交流。
此次培训将监管要求与检验服务同步前移,企业代表纷纷表示,通过本次培训,将帮助企业精准把握政策标准,提升送检效率与合规水平。下一步,我院将持续加强与行业协会、生产企业对接,以专业技术赋能产业发展,助力我省医疗器械质量安全与产业升级双提升。