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筑牢植介入器械质量防线 助力瓣膜产业提质升级 —— 心脏瓣膜疲劳检测

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2026-08-11

瓣膜耐久性能是人工心脏瓣膜上市注册、量产质控的核心指标,直接关系患者长期生命安全。陕西省医疗器械质量检验院无源检验所配备国际主流心脏瓣膜疲劳试验机(BDC Laboratories VDT-3600i),该设备采用六工位独立模块化设计,各工位位移、压力、频率均可单独调控,最高测试频率达50Hz,搭载精密螺旋节流阀精准模拟人体心动波形;配套Statys专业测控软件,全程自动采集试验数据、实时监控工况,能够稳定完成数亿次超长周期瓣膜加速疲劳试验。

整套检测流程标准化闭环运行,从样品装夹、流体填充排气、压力顺应性校准,到长周期自动测试、原始数据留存均有规范操作流程,技术团队熟悉医疗器械注册要求,高效满足各类验证需求。同时我院结合扫描电镜微观形貌表征、植介入器械力学性能测试等检测能力,全方位助力无源植入器械研发创新与产业化落地。

欢迎大家来我院开展检验检测和科研合作!

联系电话:无源检验所 029-33585371郭老师、郑老师