体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一，同时也是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目，是医疗器械注册的重要佐证之一。

陕西省器检院安全评价中心依据 GB/T 16886.5‑2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》，可开展全套体外细胞毒性评价试验，包含浸提液试验（MTT法）、直接接触试验、琼脂扩散法、滤膜扩散法；我们承接常规注册医疗器械及创新医疗器械检测业务，可为医疗器械研发筛选、注册申报提供规范、可靠的生物安全性评价数据支撑。

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