近日,由中国食品药品检定研究院组织,省器检院参与的两项国家级检验检测能力验证项目,均取得“满意”结果。
省器检院高度重视检验检测能力建设,积极参加国家级及行业组织的能力验证活动。在接到中检院关于血液学指标检测与骨髓微核形态学检查两项能力验证项目任务后,安全评价中心统筹部署,迅速成立专项工作小组,精心制定实施方案,组织骨干技术人员认真学习相关标准与操作规程,严格开展实操训练,确保检测过程规范、数据准确可靠。经过充分准备与细致实施,我院按时高质量完成了样品检验、数据分析和结果上报等工作,人员专业技术能力在实战中得到了有效锻炼与提升。
此次能力验证获得“满意”结果,是对我院安全评价中心检验检测技术能力和质量管理水平的充分肯定。未来,我院将继续加强专业技术建设,持续提升检验检测服务水平,致力于为国内外企业提供更加优质、可靠的技术服务,全力助推行业高质量发展。
关于安全评价中心
陕西省医疗器械质量检验院安全评价中心(简称“安评中心”)为我院核心检验平台之一,已通过国家检验检测机构资质认定(CMA)及中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),主要服务包括:
✅️生物学评价:提供涵盖细胞毒性、刺激与致敏、热原与全身毒性、血液相容性、免疫毒理学、植入后局部反应、遗传毒性等项目的完整测试;
✅️病毒灭活工艺验证:为动物源性及高风险医疗器械提供病毒灭活/去除工艺的专项验证研究;
✅️临床前综合评价:开展产品的功效性验证与系统化的安全性评估。
我们依托权威资质与严谨体系,致力于为产品的研发与注册提供科学、可靠的专业技术支持。