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凝聚器官芯片标准共识 推动医疗器械评价体系创新

作者:  来源:陕西省医疗器械质量检验院   点击:  时间:2026-01-16

1月15日,省器检院组织召开“器官芯片技术创新与应用评价研讨会”。会议聚焦器官芯片技术前沿发展、政策解读与标准制定等核心议题,邀请西安交通大学、陕西百普生医疗科技发展有限公司等行业专家展开深入研讨。省药监局医疗器械监管处、省药品技术审评中心相关领导参会。

会上,西安交通大学专家教授围绕《复合循环及传感功能的类脑器官芯片生物制造》、《器官芯片制造与检测》、《类心肌器官芯片制造及药物评测》做专题报告,系统阐述了器官芯片在多个细分领域的技术突破与应用前景。在团体标准研讨环节,与会代表围绕器官芯片团体标准初稿进行讨论,凝聚标准共识。针对器官芯片技术的科研转化路径、标准体系构建要点及其在医疗器械评价中的实践应用等议题,代表们展开热烈交流,分享经验、碰撞思路。

本次研讨会内容丰富、视角多元,为器官芯片技术在医疗器械评价与创新中的应用提供了重要参考。下一步,省器检院将持续深化与高校、科研院所及企业的合作,共同推动器官芯片技术向规范化、标准化发展,为提升医疗器械评价能力、促进行业创新提供坚实技术支撑。