近日,省器检院接受中国合格评定国家认可委员会组织专家组开展的为期2天的实验室认可(CNAS)与资质认定(CMA)二合一现场评审。本次评审由王巨才一行六位评审专家,对我院进行实验室评审,评审组严格按照检验检测实验室认可与资质认定相关规定,对我院开展分领域、系统化全面审核。

专家组通过现场勘查、见证试验、文件记录审查、人员询问等方式,逐项核验设备溯源、样品管控、检验记录、内外审与管理评审等关键资料,综合验证我院体系运行有效性及检测能力合规性。评审组本次推荐我院通过的能力覆盖参数418项参数,34个产品,161个标准。评审组肯定我院标准化质量管理建设成效,认可现有体系持续有效,同时客观指出体系细节短板并给出优化改进方向。
今后,我院将以此次评审为契机,对标认可标准与资质认定相关要求,持续改进质量管理运行体系、补齐技术短板、强化能力提升与技术服务,为医疗器械监管与产业高质量发展提供可靠技术支撑。